Strokovnjaki FDA so odobrili prvo zdravilo na osnovi marihuane za bolnike s hudo epilepsijo. Orodje lahko na ameriški trg vstopi jeseni 2018.
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je prvič odobrila uporabo zdravila na osnovi enega od kanabinoidov, ki ga najdemo v konoplji. Epidiolex zmanjša krče pri dveh redkih in hudih oblikah epilepsije. O odločitvi agencije FDA se poroča na spletnem mestu organizacije.
Zdravilo Epidiolex temelji na kanabidiolu (CBD), ki je eden od sestavin konoplje. Za razliko od tetrahidrokanabinola (THC), kanabidiol ni psihoaktiven. Zdravilo je narejeno v obliki sirupa z okusom jagode, morate ga jemati dvakrat na dan.
Zdravilo Epidiolex je zasnovano za zdravljenje dveh hudih oblik epilepsije - Dravetovega sindroma in Lennox-Gastautovega sindroma. Obe bolezni sta redki, prvič se pojavita v otroštvu: prvi napad Dravetovega sindroma pri otroku se lahko pojavi v starosti nekaj mesecev. Bolezni spremljajo različne vrste napadov in izguba zavesti. Poleg tega so številna sodobna antiepileptična zdravila za te bolezni neučinkovita, zato znanstveniki iščejo nova zdravila.
Raziskave v zadnjih letih kažejo, da je pri bolnikih s CBD manj verjetno prišlo do napadov. Strokovnjaki FDA so analizirali rezultate treh randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj različnih zdravil, ki temeljijo na CBD, pri bolnikih s hudo epilepsijo. V testih je sodelovalo 516 oseb s sindromi Dravet in Lennox-Gastaut. Zdravilo Epidiolex je znatno zmanjšalo število napadov, najpogostejši neželeni učinki pa sta zaspanost in zmanjšan apetit. Zdravilo je bilo dovoljeno uporabljati pri zdravljenju otrok, starih dve leti in več.
Pakiranje Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Po navedbah predstavnikov podjetja, ki proizvaja Epidiolex, bo lahko zdravilo jeseni 2018 naprodaj v ZDA Tudi evropski zdravstveni strokovnjaki lahko odobrijo uporabo zdravil za težje oblike epilepsije - končna odločitev bo sprejeta spomladi 2019.
Natalia Pelezneva
Promocijski video: