Eden najstarejših trikov v trženju učbenikov je, da grobo napihnete ceno nečesa, da bi povečali njegovo zaznano vrednost za ljudi. Ironično je, da kolikor nižja je vrednost izdelka, bolj učinkovita je ta taktika. To bi lahko razložilo, kaj se dogaja z enim najdražjih in najbolj neuporabnih zdravil za kemoterapijo na trgu danes.
To kemoterapevtsko sredstvo je znano kot ipilimumab (trgovsko ime YERVOY) in stane približno 120.000 USD za celoten potek zdravljenja. Medtem ko proizvajalec označuje YERVOY za upanje oprijemljivega upanja za tiste, ki imajo nenadzobljiv ali metastatski melanom, na svoji spletni strani pogumno opozarja tudi, da so učinki zdravila lahko precej smrtonosni:
Kateri so resni neželeni učinki zdravila YERVOY?
Zdravilo YERVOY lahko povzroči resne stranske učinke na mnogih delih telesa, kar lahko vodi v smrt. Resni neželeni učinki zdravila YERVOY lahko vključujejo:
- črevesne težave (kolitis), ki lahko povzročijo solzenje ali luknje (perforacija) v črevesju;
- težave z jetri (hepatitis), ki lahko privedejo do odpovedi jeter;
- težave s kožo, ki lahko privedejo do hude kožne reakcije;
- težave z živci, ki lahko privedejo do paralize;
- težave s hormonskimi žlezami (zlasti hipofizo, nadledvičnimi žlezami in ščitnico);
- in težave z vidom.
V Journal of Clinical Oncology, poročilo 2015, je bilo ugotovljeno, da je imelo 85% bolnikov, ki so se zdravili z ipilimumabom, neželene učinke, posredovane z imuno (IONE), 35% pa je potrebovalo sistemski kortikosteroid in 10% za faktor protitumorne nekroze alfa (TNF- Alfa), očitno zato, da bi jih poskušali rešiti pred škodljivimi učinki njihovega začetnega zdravljenja z ipilimumabom. Ocenjeni povprečni čas do odpovedi zdravljenja (opredeljen kot čas do začetka novega zdravljenja ali smrti bolnika) je bil le 5,7 meseca.
Kako lahko oglašujete domnevno »krepitev imunskega zdravila«, ki povzroča najresnejše imunske stranske učinke, vključno s smrtjo, s tem, da bo omogočilo »dolgoročno preživetje«?
Promocijsko besedilo na spletni strani Bristol-Myers Squibb za YERVOY se glasi:
Promocijski video:
Kaj pomenijo "dokazi" o varčevalnih lastnostih YERVOY? Najprej si oglejmo, kaj v resnici je ipilimumab.
Kaj pomenijo "dokazi" o varčevalnih lastnostih YERVOY? Najprej si oglejmo, kaj v resnici je ipilimumab.
Monoklonsko protitelo, pridobljeno s tumorjem, za nadzor tumorja?
Ipilimumab (trgovsko ime YERVOY) spada v razred zdravil, znan kot monoklonska protitelesa. Monoklonska protitelesa so v bistvu stranski produkti zelo specifične vrste raka. Nastanejo z ustvarjanjem himernih tumorjev, znanih kot hibridomi. Hibridomi nastanejo z zlivanjem človeškega mieloma (vrsta B-celičnega raka) in celic vranice glodavcev. Te biofaktorije proizvajajo monoklonska protitelesa, ki so zasnovana tako, da se vežejo na posebne biostrukture / biološke tarče, čeprav je v učinkih, kot je predlagano, v resnici tako specifična. Ena očitnih težav z monoklonskimi protitelesi je, da tako kot večina živih bioloških zdravil, ki se uporabljajo za izdelavo cepiv,hibridomi so okuženi z endogenimi retrovirusi, kar lahko povzroči številne zdravstvene težave.
Ali je kaj presenetljivega v tem, da lahko ti tumorji, pridobljeni iz rakavih celic, proizvajajo izločanje, ki lahko privede do škodljivih učinkov v človeškem telesu?
Menijo, da YERVOY podpira protirakavo aktivnost citotoksičnih T limfocitov (CTLs) imunskega sistema, tako da cilja beljakovinski receptor CTLA-4, beljakovinski receptor, ki uravnava imunski sistem. Teorija je, da se ob deaktiviranju proteina receptorja CTLA-4 s ipilimumabom aktivnost CTL poveča, kar ima pozitiven učinek. Ta zelo linearna in poenostavljena logika z enim vzrokom in enim učinkom še ni prepričljivo dokazana. Človek bi domneval, da bodo klinični rezultati govorili o sebi, če ni jasnih dokazov o verjetnem mehanizmu, in ker FDA za določitev učinkovitosti zahteva placebo nadzorovana, randomizirana, dvojno slepa preskušanja,to zdravilo bi že veljalo za obvezno. To ni res.
"Dokaz", ki nikoli ni obstajal
Kakšni so bili klinični dokazi proizvajalca Yervoy (Bristol-Myers Squibb) v podporo njegovi trditvi, da ustvarja "dolgoročno možnost preživetja"?
Leta 2007 sta Bristol-Myers Squibb in Medarex objavila tri študije, od katerih je ena pokazala, da zdravilo ni moglo doseči svojega primarnega cilja krčenja tumorjev pri vsaj 10% od 155 bolnikov v raziskavi (1).
Še bolj sumljivo je, da njihova klinična preskušanja faze III niso uporabila pravega placeba ali standardne skupine zdravljenja za svojo kontrolno skupino. Namesto tega je študija testirala sam ipilmumab, ipilimumab z eksperimentalnim cepivom, znan kot gp100, in samo cepivo.
Čeprav je bila stopnja preživetja pri bolnikih, ki so uporabljali samo ipilumamab, nekoliko višja (10 v primerjavi s 6 meseci), ni bilo jasno, ali je eksperimentalno cepivo škodljivo, kar bo verjetno povečalo učinkovitost zdravila kot druga zdravila. Enoletna stopnja preživetja je bila 46% pri bolnikih, ki so prejemali ipilimumab sami, v primerjavi s 25% pri bolnikih, ki so prejemali gp100, in 44% pri bolnikih, ki so prejemali obe zdravili (2).
Najnovejša študija iz leta 2015, objavljena v American Journal of Clinical Oncology, je pokazala, da ipilmumab ob bolnikih z metastatskim možganskim melanomom poleg radiacijske terapije ne poveča preživetja, kar še okrepi dokaze proti trditvam proizvajalca, da se je zdravilo izkazalo za koristno za oboleli za rakom.
Negotovo, nedokazano in 4000-krat dražje od zlata
Yervoy je eno najdražjih zdravil za kemoterapijo na trgu. Dejansko je na letnem srečanju Ameriškega društva za klinično onkologijo dr. Leonard Saltz, vodja gastrointestinalne onkologije pri centru za raka na Memorial Sloan Kettering, razpravljal o visokih stroških zdravil za raka, pri čemer je navedel stroške ipilimumaba (157,46 / mg)), kar je "približno 4000-kratna vrednost zlata". Od leta 2013 so stroški zdravljenja znašali približno 120.000 USD za celoten tečaj.
V prejšnjem eseju z naslovom „Ali je medicinska medicina postala oblika človeške žrtve“sem opredelila povsem nemoralno usmeritev farmacevtske industrije k zdravljenju raka in potegnila vzporednice s finančnimi institucijami, ki za zbiranje ogromne moči in nadzora zanašajo na papir, fiat valute:
Preoblikovanje bolezni v zlato na medicinski tiskarski napravi
Očitno trenutno sprejeto zdravljenje raka ni samo uničujoče strupeno in lahko celo ubije bolnika hitreje kot sam rak, zaradi katerega se zdravi, ampak lahko vodi tudi v finančno propadanje.
Dejansko je, da številne predhodne študije kažejo, da varne, učinkovite, poceni in cenovno ugodne alternative zdravil za melanom že obstajajo. Ker gre za naravne snovi, ki ne podeljujejo ekskluzivnih pravic za patente, nikoli ne bodo prejele od 800 do 11 milijard dolarjev osnovnega kapitala, potrebnega za financiranje preskusov, potrebnih za pridobitev odobritve FDA. Za raziskovanje potencialnih naravnih alternativ zdravljenja melanoma uporabite bazo podatkov GreenMedInfo.com o tej temi. Spoznajte tudi pravo naravo raka, tako da preučite vlogo matičnih celic raka, kot tudi naravnih snovi, ki imajo sposobnost selektivnega ubijanja teh tumorskih celic, ne da bi pri tem škodile zdravim.
Za zanesljivo bazo podatkov o naravnih ukrepih za zdravljenje raka, vključno s tisoči objavljenih študij in člankov na to temo, si oglejte Health Guides: Cancer Research.
Avtor: Sayer G. Prevod: Basareva Alena